Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства



Фосфалюгель





Торговое название
Фосфалюгель



Международное непатентованное название

Нет   Лекарственная форма Гель 16 г


Состав
Один пакетик (саше) 16 г содержит

активное веществo – алюминия фосфата геля 20 % - 10.40 г (соответствует  2.08 г алюминия фосфата),

вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый,  калия сорбат,  сорбитола раствор 70%,  вода очищенная



Описание
Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина



Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Алюминия фосфат

Код АТХ А02АВ03

  Фармакологические свойства Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсобция алюминия фосфата составляет около 0.087%. Всосавшийся алюминий полностью выводится из организма почками. Не связывается с фосфатами пищи.

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.



Показания к применению

-     язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

-     гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией

-      диафрагмальная грыжа

-      рефлюкс-эзофагит

-      синдром неязвенной диспепсии

-     функциональная диарея

-     желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя

-     в профилактических целях для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов



Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания:

Гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей.

Гастрит, диспепсия - до еды.

Функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются - прием препарата повторить.







Рекомендации по применению



Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.



Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном месте.



Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.





Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.



Побочные действия
Редко

- запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных)

- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница)



Противопоказания  

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- выраженные нарушения функции почек

- для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы

- болезнь Альцгеймера



Лекарственные взаимодействия

В связи с абсорбционным и обволакивающим эффектом Фосфалюгель может снизить эффективность действия некоторых препаратов.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля, т.к замедляется их всасывание.



Особые указания

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют  при циррозе печени и выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться с профилактической  целью для  уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах  рентренологического исследования.

Беременность и лактация

Не рекомендуется  в связи с отсутствием данных.

Особенности влияния  на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.



Передозировка
Симптомы: угнетение моторики желудочно-кишечного тракта.

Лечение: назначение слабительных препаратов, симптоматическая терапия.



Форма выпуска и упаковка

По 16 г  геля помещают в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).

По 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.



Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.



Условия отпуска из аптек

Без рецепта



Производитель

Фарматис, Франция, Зона Актив. Ист. № 1, ВР 2060190 Эстрес- Сан-Дени, Франция



Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Сильвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20

Телефон (727) 311-13-89 Факс  (727) 311-13-90

www.astellas.ru, e-mail   astellas@com.kz