Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата



ОТИПОЛ®



Торговое название

ОТИПОЛ®



Международное непатентованное название

Нет



Лекарственная форма  

Ушные капли 5 мл



Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: неомицина сульфат 0.5г

                                     дексаметазона натрия фосфат 0.1 г

                                     полимиксин В сульфат 1 000 000 ЕД,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и динатрия фосфата додекагидрат до  рН  6.0 – 8.0;  вода для инъекций.



Описание

Прозрачная бесцветная или  желтого цвета жидкость.



Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТС  S02CA06



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.



Фармакодинамика

Лекарственное средство ОТИПОЛ® -  комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата ОТИПОЛ® обусловлен противовоспалительным,  противоаллергическим действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B

Входящие в состав лекарственного препарата ОТИПОЛ® действующие вещества, повреждают цитоплазматические мембраны микробных клеток, нарушают потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью. Дексаметазон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления, стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемость капилляров.

При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин - активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B сульфат -  активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые анаэробные бактерии.

При отсутствии повреждений барабанной перепонки ОТИПОЛ® не оказывает системного действия.

  Показания к применению
-          наружный отит без повреждения барабанной перепонки

-          инфицированная экзема наружного слухового прохода

  Способ применения и дозы Взрослым рекомендуют по 1-5 капель в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход смоченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6 –10 дней.  Детям старше 2,5 лет рекомендуют по 1-2 капли в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход смоченный  лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6 –10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Побочные действия

-   легкое жжение или покалывание после закапывания

Очень редко

-   аллергические реакции: кожные проявления

  Противопоказания
-          повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим

-    вирусные (в том числе герпетические), грибковые инфекции ушей
-          инфекционные и травматические повреждения барабанной перепонки

-          неврит слухового нерва

-    беременность и период лактации

-    детский возраст до 2.5 лет



Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий препарата ОТИПОЛ® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия)



Особые указания

Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.

Наличие кортикостероида в составе препарата не препятствует развитию кожных проявлений аллергии на антибиотики, но может изменить клиническую картину аллергической реакции.

При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2.5 лет отсутствуют.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными  механизмами

Не влияет.



Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

  Форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флаконах-капельницах полиэтиленовых.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и рус­ском языках  в пачке картонной.

  Условия хранения
Хранить при температуре от  15 оС  до  25  оС, в защищенном от света месте.

После вскрытия, хранить в плотно закрытой упаковке и использовать в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

  Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптеки Без рецепта  
Производитель

ТОО «ЛеКос»

050000, г.Алматы, ул.Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 23-13-62.



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел./факс: 223-13-62.
e-mail: lecos1@mail.ru